一站式压力容器级环氧乙烷灭菌、蒸汽灭菌方案供应商
冀械广审(文)第270915-02462号全国咨询电话
400-030-7667
服务热线:400-030-7667
售前咨询:16631702171
售后服务:13810832309
投诉反馈:13810832059
邮箱:rongfeng@88.com
地址:河北省沧州市中捷医疗器械园驰骋西5号
环氧乙烷在常温常压下为无色易燃气体,低温时是易流动的无色液体。有乙醚的气味,高浓度时具有刺激性臭味。密度是1.52Kg/m3,比空气重。易溶于水、乙醇、乙醚和大多数有机溶剂。本身具有温和的麻醉性。空气中人鼻能闻出环氧乙烷气味的浓度阈值为700PPm。常温常压下在空气中发生爆炸的体积下限为2.6%。
环氧乙烷的化学性质非常活跃,可以与水直接发生化学反应生成乙二醇、甘醇等,同时放出热量。长期储存易形成聚合反应,对金属有较强的腐蚀作用,浓度越高腐蚀性越强。接触氢氧化物、碱金属、铁铝锡的无水氯化物以及铁和铝的氧化物,会大量放出热量,甚至会引发爆炸。
储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。避免光照。库温不宜超过30℃。应与酸类、碱类、醇类、食用化学品分开存放,切忌混储。采用防爆型照明、通风设施。禁止使用易产生火花的机械设备和工具。储区应备有泄漏应急处理设备。不宜长期储存。
搬运环氧乙烷应轻拿轻放,防止碰撞。
中毒表现 :急性中毒后主要损害呼吸系统和中枢神经系统。接触大量环氧乙烷气体后呼出气有特殊的甜味,迅速出现眼、鼻、咽喉、支气管刺激症状,并有剧烈头痛,嗅味觉消失、恶心、频繁呕吐、四肢无力、共济失调。重者呼吸困难、发绀、肺水肿,肌肉颤动,意识朦胧以至昏迷、死亡。
处理方法:即移离现场,脱去污染衣物,注意休息、保暖,加强监护;如环氧乙烷液体沾染皮肤,应立即用大量清水或3%硼酸溶液反复冲洗。皮肤症状较重或不缓解,应去专科医院就诊;眼睛污染者,于清水冲洗15分钟后点四环素可的松眼膏;吸入中毒时,予以吸氧,保持呼吸道通畅,并立即送医院治疗。
影响灭菌效果的因素主要是温度、压力、湿度、EO浓度、暴露时间五个方面。
温度:通常在37℃—63℃,最佳是50±5℃,灭菌温度的确定受以下因素制约:1、产品的材料,物理、化学性能;2、堆放,装载总量不大于80%,与周边壁顶离开一定距离;3、包装材料、大小、厚度、装载数量;4、应保证印刷内容不会受到影响。
压力:预真空度的大小决定残留空气的多少,而残留空气可直接影响环氧乙烷气体、热量、湿气到达被灭菌物品的内部,加湿前的真空度对灭菌效果影响巨大。真空度的大小应考虑被灭菌物品及其包装的承受能力,正压还是负压灭菌;真空速率;真空保持时间。
湿度:灭菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和灭菌环境的相对湿度等,对灭菌效果都有影响,在抽真空后、加药前,应控制湿度在30%RH——80%RH之间。
EO浓度:一般在300~1000mg/L,但应考虑产品的装载量、加入所需时间、EO的残留、灭菌时间。
暴露时间:暴露时间越长灭菌效果越好。
以上各项参数需要经过验证确认无菌的最佳值。